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Piqray聯合氟維司群治療乳腺癌患者的療效好嗎?

時間:2019-05-27 17:35 來源:康安途 作者:康安途海外醫療

无限法则手机可以玩么 www.rayef.icu   2019年5月24日,美國食品和藥物管理局批準Piqray(alpelisib)片劑與FDA批準的內分泌治療氟維司群聯合使用,用激素受體(HR)陽性人表皮生長因子治療絕經后婦女和男性。受體2(HER2)陰性,PIK3CA突變,晚期或轉移性乳腺癌(通過FDA批準的試驗檢測)在基于內分泌的方案之后或之后進展。FDA還批準了伴隨診斷測試,即篩選PIK3CA RGQ PCR Kit,以檢測組織和/或液體活檢中的PIK3CA突變。通過使用液體活檢的篩選試驗陰性的患者應進行腫瘤活檢以進行PIK3CA突變檢測。

  “Piqray是第一種在治療這類乳腺癌患者方面具有臨床意義的益處的PI3K抑制劑。針對患者特定基因突變或生物標志物治療的能力在癌癥治療中變得越來越普遍,并且伴隨診斷測試幫助腫瘤學家選擇可能從這些靶向治療中受益的患者,“FDA腫瘤學主任Richard Pazdur博士說。 FDA藥物評估和研究中心的血液學和腫瘤學產品辦公室的卓越中心和代理主任?!拔嘶竦么伺?,我們采用了一些較新的監管工具來簡化審核,同時不會影響評估質量。該藥是第一種根據實時腫瘤學評估試點計劃批準的新藥。

Piqray

  轉移性乳腺癌是乳腺癌,已經擴散到乳房以外的其他器官(通常是骨骼,肺,肝臟或大腦)。當乳腺癌是激素受體陽性時,患者可以單獨或與其他藥物或化療聯合使用抗激素治療(也稱為內分泌治療)。

  Piqray的療效在SOLAR-1試驗中進行了研究,該試驗是一項隨機試驗,該試驗對572名絕經后婦女和男性患有HR陽性,HER2陰性,晚期或轉移性乳腺癌,其癌癥在接受芳香酶抑制劑時或之后發展。試驗結果顯示,對于腫瘤有PIK3CA突變的患者,向氟維司群添加Piqray可顯著延長無進展生存期(中位數為11個月對5.7個月)。

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(責任編輯:康安途海外醫療)

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