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尼達尼布(Nintedanib)/OFEV
尼達尼布(Nintedanib)/OFEV
【藥品屬性】
肺纖維化三個靶點
【藥品簡介】 勃林格殷格翰自主研發的抗肺纖維化創新靶向藥維加特(尼達尼布),已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的進口藥品注冊證,被批準用于治療特發性肺纖維化(IPF)。該新藥的獲批為中國IPF患者提供了全新的治療選擇 。
【藥品特色】 作為創新靶向藥物,尼達尼布同時作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三個靶點,從而阻斷IPF關鍵發病機制的成纖維細胞的增殖、遷移和轉化,減緩IPF的疾病進展。包括尼達尼布在內的抗纖維化藥物的問世是IPF治療的轉折點。

【適應癥和用法】

  OFEV是指示用于治療特發性肺纖維化(IPF)的激酶抑制劑。


【劑量和給藥】

  推薦劑量:每天兩次,每次150毫克。

  輕度肝功能不全患者推薦劑量(Child Pugh A):100 mg,每日兩次,每次間隔約12小時,與食物一起服用。

  考慮將暫時劑量減少至100mg,治療中斷或不良反應管理中止。

  開始治療前,進行肝功能檢查和妊娠試驗。


【劑型和包裝】

  膠囊:150毫克和100毫克


【注意事項】

  胃腸疾?。篛FEV發生腹瀉,惡心和嘔吐。 首先用充足的水合物和止瀉藥(如洛哌丁胺)或止吐藥治療患者。 如果嚴重腹瀉,惡心或嘔吐癥狀持續存在,則停止服用OFEV。

  胚胎 - 胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。 建議女性對胎兒有潛在風險的生殖潛能,并使用有效的避孕措施。

  已有報道動脈血栓栓塞事件。 治療心血管疾病風險較高的患者(包括已知的冠狀動脈疾?。┦庇魃?。

  有報道出血事件。 只有在預期益處超過潛在風險時,才使用OFEV治療已知出血風險的患者。

  已報道胃腸穿孔。 近期使用OFEV治療近期腹部手術,既往有憩室病史或同時使用皮質類固醇或NSAIDs的患者。 在發生胃腸穿孔的患者中停用OFEV。 如果預期益處超過潛在風險,則僅在已知有胃腸穿孔風險的患者中使用OFEV。


【不良反應】

  最常見的不良反應( ≥5 %)為:腹瀉,惡心,腹痛,嘔吐,肝酶升高,食欲下降,頭痛,體重下降和高血壓。



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