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阿普斯特(Apremilast)/OTEZLA
阿普斯特(Apremilast)/OTEZLA
【藥品屬性】
磷酸二酯酶抑制劑銀屑病關節炎斑塊型銀屑病
【藥品簡介】 阿普斯特(Apremilast,Otezla)一種首創的、口服類的選擇性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制劑。2014年底和2015年初,阿普斯特(Apremilast,Otezla)分別獲美國FDA和歐洲監管機構批準用于活動性銀屑病關節炎(PSA)和中度至重度斑塊型銀屑?。≒laque psoriasis)的治療。
【藥品特色】 眾多臨床數據顯示,阿普斯特(Apremilast,Otezla)治療16周,指甲、頭皮、掌跖(手足)的銀屑病得到了顯著改善,在整個52周均得以維持。該藥是過去20年中獲批用于銀屑病治療的首個口服藥物,也是過去15年中獲批用于銀屑病關節炎的首個口服藥物。

【適應癥和用法】

  OTEZLA是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制劑,用于治療:

  成人活動性銀屑病關節炎患者

  中度至重度斑塊狀銀屑病患者是光療或全身治療的候選人


【劑量和給藥】

  為了降低胃腸道癥狀的風險,根據以下時間表 滴定至推薦劑量30 mg,每日兩次。

  第一天:早上10毫克

  第二天:早上10毫克,晚上10毫克

  第三天:早上10毫克,晚上20毫克

  第四天:早晨20毫克,晚上20毫克

  第5天:早晨20毫克,晚上30毫克

  第6天及以后:每天兩次30毫克

  嚴重腎損害劑量 :

  推薦劑量為每日一次30毫克

  對于初始劑量滴定,僅使用 表1中 列出的早晨時間表進行滴定, 并跳過下午劑量


【劑型和包裝】

  片劑:10mg,20mg,30mg


禁忌】

  已知對制劑中的前藥或任何賦形劑過敏


【警告和注意事項】

  腹瀉,惡心和嘔吐 :如果患者出現嚴重腹瀉,惡心或嘔吐,請考慮減少OTEZLA劑量或停藥。

  抑郁癥 :建議患者,其護理人員和家屬注意抑郁癥的出現或惡化,自殺想法或其他情緒變化,并且如果發生此類變化以聯系他們的醫療保健提供者。 對患有抑郁癥和/或自殺念頭或行為病史的患者仔細權衡OTEZLA治療的風險和益處。

  重量減少 :定期監測體重。 如果發生不明原因或臨床顯著的體重減輕,評估體重減輕并考慮停用OTEZLA


【藥物相互作用】

  使用具有較強的細胞色素P450酶誘導劑(例如,利福平,苯巴比妥,卡馬西平,苯妥英) 不 建議,因為可能會發生功效喪失。


【不良反應】

  銀屑病關節炎: 最常見的不良反應( ≥5 %)是腹瀉,惡心和頭痛。

  銀屑?。?最常見的不良反應( ≥5 %)是腹瀉,惡心,上呼吸道感染和頭痛,包括緊張性頭痛。


【在特定人群中使用】

  嚴重腎損害 :觀察到OTEZLA全身暴露增加,建議每日減量劑量為30 mg 。




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